「受試者資料隱私與自主權」研討會8/28台北

「受試者資料隱私與自主權」研討會 
臺北榮民總醫院新藥臨床試驗中心 台灣受試者保護協會 共同主辦 
人體研究法之立法說明中清楚指出：「為避免醫療相關科學研究因個人資料
保護法而被限縮發展，並確保研究對象之權益，立法有其必要性。」人體研究法
之立法目的之一，乃為了避免醫療相關科學研究被個資法所限制，但是對受試者
在個人隱私與自主權上的保障，並不因適用法律變更而減損。且當 IRB 審查僅為
整理受試者資料之研究案時，對於是否該取得受試者同意，IRB 亦常和研究者發
生爭議。國內更有台灣人權促進會針對健保資料庫使用，涉及侵犯個人資料自主
權告衛福部，他們所提出的理由，值得 IRB 委員審查案件時參考。
將資料去連結後進行分析，因已無個人資料，故過去美國 IRB 都以免審處
理，惟近期美國 common rule 的修法草案中，卻建議要在去連結前取得資料提供
者的同意，有轉趨嚴格的趨勢。因此在此大數據當道的新時代，受試者在個人隱
私與自主權上的保障該如何拿捏，值得大家一起來探討。
本次研討會免費參加，全程參加並核實完成簽到退者核發 3 小時課程參加
證明，請欲報名者於 8/19(週五)前至台灣受試者保護協會網站填寫資料，網址：
https://example649258.wordpress.com「最新消息及課程公告－線上活動報名」
始完成報名手續，聯絡電話(02)5568-3634。  

日期	105年8月28日星期日
地點	臺北榮民總醫院致德樓一樓 第四會議室
時間	議程
08:40~09:00	報到
09:00~10:40	主題一	開場致詞：台灣受試者保護協會理事長　林綠紅 醫學研究與個資法—簡介研究行為與個人資料保護法
		題目：個人資料保護之界線：從去識別化談起 主講人：中央研究院法律學研究所　吳全峰 副研究員 開放討論
10:40~10：50	休息茶敘
10:50~12:10	主題二		題目：健保訴訟帶來的省思 主講人： 劉繼蔚 律師 開放討論
12:10	賦歸

主辦單位：台灣受試者保護協會、臺北榮民總醫院新藥臨床試驗中心